La délivrance d’un CE est à ce jour, la seule possibilité pour que cette technique, par l’intermédiaire de l’anneau soit accessible à touxtes, et remboursée en France par exemple, ou encore, que les autorités de santé sortent du silence et osent enfin faire des recommandations sur la méthode.
Un CE est délivré sur un dispositif et non sur une méthode dans notre cas. Il faut donc passer par l’objet pour que cette méthode contraceptive soit enfin reconnue comme il se doit. Cela permettra de sécuriser toutes les pratiques DIY et émergentes sur cette thématique par exemple en leur donnant une aura sécurisante et une reconnaissance scientifique et médicale de cette technique.
Le parcours est long et coûteux :
- 2022 – Incubation de Thoreme chez Entrelac.coop
- 2023 – Homologation du process de fabrication (artisanal, low-tech, micro-industriel) et de distribution de l’andro-switch
- 2024 – Essai de sécurité monocentrique
- 2026 – Essai de performance multicentrique -> L’indice de Pearl y sera calculé de manière officielle.
- 2028 – Obtention du marquage CE
Ce sera le premier dispositif médical spécifiquement conçu pour la contraception masculine à être enfin reconnu et accessible à touxtes en Europe.
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